365体育:可重复使用医用防护服在京获批上市

时间:2020-05-03 16:57来源:网络整理作者:365点击:

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据新华社北京4月22日电(记者 陈旭 林苗苗)坚韧耐磨、更具防护密合性、可重复使用……北京市药监局、北京市科委等部门22日联合发布,可重复使用医用防护服获二类医疗器械注册证,正式获批上市。

北京市药监局相关负责人介绍,新冠肺炎疫情期间,北京市药监局、北京市科委等部门成立“可重复使用医用防护服科研攻关”项目组,紧急启动疫情防控应急科技专项攻关,在68天的时间里编写8版临床试验方案、完成了各种数据验证60余项。

负责研发的北京邦维公司相关负责人介绍,可重复使用医用防护服工艺水平已通过临床试验,可重复使用10次,有助于缓解一次性医用防护服消耗量大、生产周期长等导致的供应紧张情况,降低医疗废物处理成本。

检测报告显示,可重复使用医用防护服的断裂强力、过滤效率、抗合成血液穿透、抗渗水性等关键性能检测结果均高于医用一次性防护服国家标准,两者在材料组成、生产工艺、服装结构等方面存在不同。

此外,检测报告还显示,可重复使用医用防护服采用企业自主研发的三层复合材料组成,满足耐洗涤性要求,其中断裂强力及抗渗水性要求均超过医用一次性防护服标准。

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